Merck與Moderna黑色素瘤疫苗試驗復發率降40%

美國製藥巨頭Merck與美國mRNA疫苗公司Moderna於本週宣布，雙方共同開發的黑色素瘤癌症疫苗（Melanoma‑mRNA‑Vax）在第三期臨床試驗中取得正面結果。試驗涵蓋約1,200名接受手術切除後的患者，其中包括風險較高的BRAF突變或淋巴結轉移者，疫苗組在兩年內的復發率比安慰劑組下降了近40%，且安全性資料顯示不良反應以輕度至中度局部症狀為主。

黑色素瘤是全球最致命的皮膚癌之一，復發率在手術後仍高達30%至50%，特別是屬於高危族群的患者更缺乏有效的輔助治療。過去的免疫檢查點抑制劑（如PD‑1阻斷劑）已顯著延長患者生存，但仍無法根除微小殘留癌細胞。此疫苗利用mRNA技術編碼腫瘤相關抗原，期望在手術後激發患者自身的細胞免疫，形成長期監視，降低復發風險。

Merck（在美國以外稱為MSD）是全球第五大生物醫藥公司，2024年營收約為64.5億美元，其中46%（約29.5億美元）來自PD‑1抑制劑Keytruda，該藥已成為多種癌症的一線治療；13%（約8.6億美元）則來自預防人類乳突病毒的疫苗Gardasil。作為一家以腫瘤藥物與疫苗為核心的企業，Merck持續擴大其免疫治療版圖，此次與Moderna的合作顯示其在新興mRNA平台上的佈局。

Moderna自2020年COVID‑19疫苗全球上市以來，已累積大量mRNA製程與供應鏈經驗，並將研發重心逐步延伸至癌症免疫療法。公司在2022年成立專門的癌症疫苗事業部，先後推進多項腫瘤相關抗原的臨床測試。與Merck的聯手不僅結合了Merck在腫瘤臨床開發與市場推廣的資源，也讓Moderna的技術平台得以在大型癌症領域驗證，雙方預計在未來兩年內向美國FDA提交新藥申請。

若疫苗最終獲批，將為全球黑色素瘤患者提供除手術與免疫檢查點抑制劑外的第三條治療路徑，同時也可能開啟mRNA技術在其他實體腫瘤的應用。市場分析師預估，該疫苗的全球年銷潛力可達數十億美元，對於兩家公司未來的營收結構與研發方向均具重大影響。

對台灣而言，此次成果突顯mRNA平台在癌症治療上的可行性，對本地生技產業的研發策略具有參考價值。台灣的黑色素瘤發病率雖相對低，但近年因紫外線暴露與人口老化，病例有上升趨勢，醫師與患者對於預防性免疫治療的需求亦日增。若美國批准此疫苗，台灣的藥品審查機構可參考其臨床資料與安全性評估，加速本土相關臨床試驗與上市審查，同時也為本地mRNA製造與供應鏈提供合作契機，提升台灣在全球生技價值鏈中的角色。